nội dung cụ thể như sau:

I. MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU

1. Mục đích

a) Thông qua công tác kiểm tra nhằm phát hiện, chấn chỉnh kịp thời các sai phạm, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo quy định của pháp luật, nâng cao hiệu lực công tác quản lý nhà nước về y tế, đưa hoạt động của các cơ sở y tế vào nề nếp, góp phần tích cực trong công tác chăm sóc, bảo vệ sức khỏe Nhân dân.

b) Đánh giá thực trạng, tình hình hoạt động của các cơ sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm, đề xuất những giải pháp để nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước về y tế trên địa bàn quận.

2. Yêu cầu

a) Đảm bảo thực hiện đúng quy trình và thủ tục kiểm tra theo quy định. Hoạt động kiểm tra phải khoa học, chính xác, khách quan, công khai, trung thực, tuân thủ theo các quy định của pháp luật, việc lập biên bản kiểm tra theo đúng quy định, xử lý nghiêm các cơ sở vi phạm.

b) Thực hiện kiểm tra, kiểm soát chặt chẽ thị trường thuốc, mỹ phẩm, hành nghề y tế tư nhân bảo đảm các quy định về giá thuốc, dịch vụ kỹ thuật, thủ thuật và quản lý giá, niêm yết, bán thanh toán theo đúng giá công khai, không để xảy ra tình trạng đầu cơ, ép giá, tăng giá thuốc các dịch vụ kỹ thuật, thủ thuật bất hợp lý, nghiêm cấm bán thuốc không đúng quy định.

c) Thực hiện tốt công tác phối hợp liên ngành trong quản lý, hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm kết hợp với kiểm tra, tuyên truyền giáo dục cộng đồng sử dụng thuốc an toàn, hợp lý.

II. NỘI DUNG KIỂM TRA

1. Đối với các cơ sở hành nghề Y, Dược

a) Kiểm tra hồ sơ pháp lý của cơ sở hành nghề Y, Dược

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề Y, Dược tư nhân;

- Chứng chỉ hành nghề Y, Dược tư nhân;

- Các giấy tờ khác có liên quan theo quy định của pháp luật.

b) Việc thực hiện các quy định về hành nghề Y, Dược

- Sổ theo dõi xuất, nhập, thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc;

- Chứng từ mua, bán (phiếu xuất, nhập; hóa đơn thuế…);

- Kiểm tra công tác bảo quản thuốc, nguồn gốc xuất xứ, hóa đơn xuất nhập, hạn sử dụng, bao bì, nhãn mác, niêm yết giá và các quy định về quản lý dược tại cơ sở theo quy định của Bộ Y tế;

- Kiểm tra phạm vi hoạt động so với quy định cho phép của cấp có thẩm quyền;

- Kiểm tra việc thực hiện quy chế chuyên môn, chế độ báo cáo, hệ thống sổ sách theo dõi ghi chép và công tác xử lý rác thải y tế tại cơ sở; việc triển khai thực hiện Bộ Tiêu chí Phòng khám an toàn trong phòng, chống dịch COVID-19;

- Các điều kiện hành nghề y tư nhân như: Diện tích phòng khám, dụng cụ, trang thiết bị chuyên môn, xử lý rác thải y tế, phạm vi hoạt động và các quy chế chuyên môn khác theo quy định.

c) Cơ sở vật chất và trang thiết bị: Địa điểm, diện tích; biển hiệu; phương tiện bảo quản thuốc; các dụng cụ y tế khám chữa bệnh tư nhân; phương tiện phòng cháy, chữa cháy.

d) Thực hiện quy chế chuyên môn

- Thực hiện quy chế, quy định quản lý, bảo quản thuốc;

- Việc thực hiện quy định niêm yết giá, quy định kê khai giá thuốc.

2. Đối với cơ sở kinh doanh mỹ phẩm

- Kiểm tra giấy đăng ký kinh doanh;

- Kiểm tra nguồn gốc xuất xứ, sổ theo dõi, hóa đơn mua bán mỹ phẩm, bao bì, tem nhãn mác, ngày sản xuất, hạn sử dụng, quy định về công bố chất lượng sản phẩm;

- Việc thực hiện quy định niêm yết giá.

III. ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN KIỂM TRA

1. Đối tượng kiểm tra: Các cơ sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm trên địa bàn quận.

2. Thời gian kiểm tra: từ tháng 9 đến hết tháng 12 năm 2022.

V. TỔ CHỨC THỰC HIỆN

1. Văn phòng Hội đồng nhân dân và Ủy ban nhân dân quận

a) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan, đơn vị có liên quan tổ chức triển khai thực hiện kế hoạch, định kỳ tổng hợp báo cáo kết quả về Ủy ban nhân dân quận và Sở Y tế thành phố theo quy định.

b) Tham mưu Ủy ban nhân dân quận thành lập Đoàn kiểm tra liên ngành về hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm; phối hợp chặt chẽ giữa các cơ quan, đơn vị liên quan phân công nhiệm vụ cụ thể cho các cơ quan thành viên, thực hiện kiểm tra hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm năm 2022 trên địa bàn quận theo đúng kế hoạch.

c) Lập hồ sơ trình Ủy ban nhân dân quận hoặc kiến nghị Thanh tra Sở Y tế thành phố xử lý vi phạm theo thẩm quyền đối với các trường hợp sai phạm phát hiện trong quá trình kiểm tra.

2. Phòng Tài chính - Kế hoạch quận

Phối hợp với Văn phòng Hội đồng nhân dân và Ủy ban nhân dân quận, các đơn vị có liên quan tham mưu Ủy ban nhân dân quận bố trí kinh phí bảo đảm thực hiện Kế hoạch.

3. Trung tâm Y tế quận

a) Phối hợp với Văn phòng Hội đồng nhân dân và Ủy ban nhân dân quận và các cơ quan liên quan triển khai kế hoạch, chỉ đạo các Trạm Y tế phối hợp với đoàn khi kiểm tra trên địa bàn, rà soát lập danh sách tất cả các cơ sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm trên địa bàn.

b) Cử cán bộ có trình độ chuyên môn về Y, Dược, Mỹ phẩm tham gia Đoàn kiểm tra liên ngành, đảm bảo công tác kiểm tra đạt chất lượng, hiệu quả.

4. Công an quận

a) Phối hợp với Đoàn kiểm tra liên ngành thực hiện tốt công tác đảm bảo an
ninh trật tự trong suốt thời gian kiểm tra đối với đoàn kiểm tra liên ngành các cơ sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm trên địa bàn quận.

b) Phối hợp với Đoàn kiểm tra liên ngành xử lý nghiêm các trường hợp vi
phạm trong quá trình kiểm tra.

5. Đội Quản lý thị trường số 2

a) Phối hợp với Đoàn kiểm tra liên ngành thực hiện tốt công tác quản lý thị
trường, việc cấp giấy phép kinh doanh cho các cơ sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm trên địa bàn quận, kiểm tra chất lượng hàng hóa (hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng, địa điểm kinh doanh…).

b) Phối hợp với Đoàn kiểm tra liên ngành xử lý nghiêm các trường hợp vi
phạm trong quá trình kiểm tra.

6. Ủy ban nhân dân các phường

Phối hợp chặt chẽ với Đoàn kiểm tra liên ngành thực hiện kiểm tra
trên địa bàn quản lý. Chỉ đạo Trạm Y tế phường rà soát tất cả các cơ sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm trên địa bàn để kịp thời phát hiện và chấn chỉnh các cơ sở hành nghề không phép, hoạt động không đúng theo quy định, báo cáo về Ủy ban nhân dân quận (thông qua Văn phòng Hội đồng nhân dân và Ủy ban nhân dân quận) xử lý theo quy định.

7. Các cơ sở kinh doanh Dược - Mỹ phẩm, hành nghề y tư nhân trên địa bàn quận

a) Chuẩn bị đầy đủ giấy tờ, hồ sơ liên quan đến việc hành nghề khám, chữa
bệnh, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm của cơ sở để trình Đoàn kiểm tra.

b) Tạo điều kiện và hợp tác với Đoàn kiểm tra trong khi thực hiện nhiệm vụ.